【医疗机构使用药品医疗器械质量安全监督检查】卢氏县医疗器械质量安全专项整治工作监督检查结果通报
为强化我县医疗器械风险管理,进一步提升质量安全保障水平,按照市局《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》文件要求,我局开展医疗器械质量安全专项监督检查。
专项整治主要以防疫类医疗器械、无菌植入类医疗器械、集中带量采购医疗器械、敷贴类医疗器械、网络销售医疗器械等为重点检查品种,着重排查医疗器械经营使用单位进货渠道、供货方资质、产品资质、购进验收记录、销售记录及贮存条件等内容,及时发现并消除问题,坚决守住医疗器械质量安全底线,全面落实企业质量安全主体责任,强化医疗器械安全保障水平。
专项整治工作开展以来,共检查医疗器械经营单位53家次,医疗器械使用单位12家次,下达责令整改通知书5家次,发现问题2家,均于6月上旬结案,处罚情况为:责令改正,没收过期医疗器械;处以罚款12000元。
下一步,我局将继续加大对医疗器械经营和使用单位的监督检查力度,督促经营企业和使用单位主体责任落实,切实保障医疗器械质量安全。
2023年6月29日