药品医疗器械行业指导手册
药械经营企业疫情防控监督检查表
被检查单位 | 检查时间 | ||||
联系电话 | |||||
检查情况 | 检查结论 | ||||
疫情防控 | 口罩、测体温、行程码、健康码、洗手液、消毒液等各项疫情防控措施是否落实到位; | ||||
五大类医疗器械(医用口罩、防护服、体温枪、呼吸机、检测试剂)供应是否充足; | |||||
退烧药是否全部下架 | |||||
是否存在疫情期间哄抬物价、囤积居奇等现象; | |||||
从业人员是否全部进行接种,是否全员进行核酸检测; | |||||
1 | 是否存在违法回收或参与回收药品,销售回收药品;是否存在从非法渠道购进药品并销售;是否非法购进医疗机构制剂并销售; | ||||
2 | 是否存在购进、销售假劣药品,或将非药品冒充药品宣传、销售情形; | ||||
3 | 是否存在以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售,非法加工中药饮片; | ||||
4 | 是否存在出租出借柜台等为他人非法经营行为提供便利的行为; | ||||
5 | 是否存在销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种;非定点药店销售第二类精神药品;违反规定销售含特殊药品复方制剂,导致流入非法渠道;销售米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等具有终止妊娠作用的药品; | ||||
6 | 是否超范围经营药品; | ||||
7 | 是否存在购进药品未索取发票及随货同行单,或虽索取发票(含应税劳务清单),但相关信息(单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等)与实际不符;是否存在未建立药品购进验收制度或药品购进验收记录,或记录、档案不完整; | ||||
8 | 是否存在未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品情形;(20℃以下) | ||||
9 | 是否违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品; | ||||
10 | 是否存在执业药师挂证、不在岗履职情形。 | ||||
11 | 是否存在无《医疗器械经营许可证》或《二类器械备案证》经营三类或二类医疗器械行为。 | ||||
12 | 是否存在经营过期、失效药品或无合格证明文件医疗器械行为。 | ||||
13 | 无菌医疗器械供货方资质是否齐全。 | ||||
14 | 建立的验收记录是否完整。 | ||||
15 | 三类医疗器械经营企业是否建立销售记录。 | ||||
备注(其他检查情况): | |||||
被检查单位签名:
年 月 日 (盖章) | 执法检查人员签名:
年 月 日 | ||||
(本表一式二份,一份交被检查单位,一份督查人员带回)